诺华经典双靶向联合疗法——达拉非尼/曲美替尼拟纳入优先审评,用于治疗BRAFV600突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。
达拉非尼和曲美替尼都是葛兰素史克开发的BRAF/MEK抑制剂,现在归诺华所有。这两种药物联合使用可以同时抑制BRAF和MEK靶点,效果优于单一药物。多项全球关键临床研究结果表明,达拉非尼与曲美替尼联用可帮助晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者较靶向单药治疗获得更高的疾病缓解和更长的无病期。进步生存。
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“达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌在中国获批令人振奋,使BRAFV600成为继EGFR、ALK、ROS1之后的又一个晚期非小细胞肺癌靶向基因突变,这是靶向治疗领域的又一重要里程碑。治疗肺癌。”中山大学肿瘤中心肿瘤科主任、肺癌首席专家张莉教授说:“BRAFV600突变是晚期NSCLC罕见的驱动基因,预后差。达拉非尼联合曲美替尼在中国LungCancerRegistryStudy和全球CDRB436E2201系列表明,无论是达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600突变型NSCLC患者,无论是作为一线治疗还是后线治疗都具有良好的疗效,与单靶点、化疗和免疫治疗相比,达拉非尼联合曲美替尼显示出疗效优势,同时与全球CDRB436E2201研究相比,结合数据分析发现,中国肺癌患者对达拉非尼联合曲美替尼的敏感性更高,美替尼的疗效与目前的研究一致。达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗晚期黑色素瘤跟黑色素瘤疗效显着奥玛之前。此次获批让我们对BRAF突变的肺癌有了更多的了解,开发了一种有效的治疗方法,为NSCLC患者辅助治疗的靶向治疗开辟了新方向。此外,口服给药也使患者更方便、更依从。”国内外多个指南,包括癌症网络NCCN、欧洲肿瘤内科学会ESMO、中国临床肿瘤学会CSCO,均推荐为首创。BRAFV600E/V600突变NSCLC的一线治疗选项。
诺华全球药物开发(中国)负责人王兴利博士表示:“‘以患者为中心’贯穿诺华整个研发过程